Affirm™ Prone Breast Biopsy System, kendi entegre X-ray tüpü ve geniş erişim alanı sayesinde meme biyopsilerinde radyologlara tam kontrol ve yüksek doğruluk sunar. 2D ve 3D (tomosentez) görüntüleme altında hızlı, konforlu ve hedefe yönelik müdahalelere olanak tanır.
Affirm™ Prone Breast Biopsy System, meme biyopsisi alanında tanısal doğruluk, hasta konforu ve işlem verimliliğini bir araya getiren, Hologic’in en ileri çözümlerinden biridir. Sistemin merkezinde yer alan amorf selenyum dedektör, yüksek kontrastlı ve detaylı görüntü kalitesi sunarak lezyonların net şekilde tanımlanmasını sağlar. Bu sayede hem 2D hem de 3D™ tomosentez altında güvenilir biyopsi işlemleri mümkün hale gelir.
Hasta, işlem boyunca prone (yüzüstü) pozisyonda konumlandırılır; bu pozisyon, hem hasta konforunu artırır hem de radyoloğa hedef bölgeye daha stabil ve geniş açılı erişim sunar. Sistem, otomatik tarama özelliği ve 360 derece biyopsi yaklaşımı ile anatomik açıdan zor vakalarda bile etkin çözüm sağlar. Ayrıca, biyopsi sırasında elde edilen görüntüler sayesinde anında örnek doğrulama yapılabilir; böylece işlem güvenliği en üst seviyeye çıkar.
Affirm™ Prone sistemi, gerek teknik altyapısı gerekse klinik olarak kanıtlanmış başarımıyla, radyologlara daha hassas ve güvenli biyopsi olanağı sunarken, hastaların da sürece daha rahat ve güvenle katılmalarını sağlar.
Affirm™ Prone Biopsy System, genişletilmiş alt erişim alanı sayesinde hekimin lezyonlara farklı açılardan yaklaşabilmesini kolaylaştırır. Bu yapı, alt kadranlardaki veya zor erişilen lezyonlarda biyopsi sürecini daha ergonomik ve güvenli hale getirir. Sistem, yalnızca üstten değil; alt ve lateral yönlerden de biyopsi imkanı sunarak giriş açılarını optimize eder. Bu, özellikle vakum destekli biyopsilerde hedefe isabet oranını artırır.
Gerçekleştirilen çalışmalarda, geniş alt erişim alanının lezyonlara ulaşılabilirliği %98’in üzerine çıkardığı ve işlem süresini anlamlı şekilde kısalttığı gösterilmiştir*. Ayrıca sistemin sunduğu fiziksel esneklik sayesinde radyologlar, iğne yönlendirmelerini daha az tekrar ve daha yüksek doğrulukla gerçekleştirebilmektedir*. Kullanıcı geri bildirimlerine göre radyologların %94’ü, geniş erişim alanı sayesinde pozisyonlama ve biyopsi sürecinin daha rahat gerçekleştiğini belirtmiştir**.
Prone biyopsilerde alt erişim alanı sayesinde %98’in üzerinde lezyon ulaşılabilirliği ve azalan işlem süresi.
Affirm™ Prone Biopsy kullanıcılarının %94’ü, alt erişimin pozisyonlamayı kolaylaştırdığını bildirmiştir.
Geleneksel 2D mamografiler biyopsi hedeflemesinde uzun yıllar boyunca standardı belirlemiş olsa da, özellikle yoğun meme dokularında ve üst üste binen yapılarla gizlenmiş lezyonlarda sınırlı kalabilmektedir. Affirm™ Prone Biopsy System, hem 2D hem de Tomosentez (3D™) görüntüleme desteği sunarak biyopsi prosedürlerini yeni bir güvenlik ve doğruluk seviyesine taşır.
Tomosentez destekli görüntüleme, doku örtüşmesini azaltarak şüpheli alanların daha net görünmesini sağlar. Bu, biyopsi sırasında hedefin doğru şekilde belirlenmesine katkı sağlarken, gereksiz tekrar çekim ve invaziv işlem sayısını azaltır. Sistem, Hologic’in yüksek çözünürlüklü amorf selenyum dedektör teknolojisini kullanarak, 3D görüntüleme ile milimetrik hedefleme yapılmasına olanak tanır.
Yapılan klinik çalışmalarda, tomosentez destekli biyopsilerin geleneksel 2D biyopsilere göre hedef doğruluğunu %23 oranında artırdığı ve lezyon yerleştirme hatalarını anlamlı düzeyde azalttığı gösterilmiştir*. Aynı çalışmalarda 3D görüntülemeyle yapılan biyopsilerde tekrar işlem ihtiyacının %32 oranında düştüğü rapor edilmiştir**. Bu, hasta memnuniyetini ve klinik verimliliği doğrudan etkileyen bir kazanımdır.
Ayrıca sistemin yazılımı, 2D ve 3D görüntüleri gerçek zamanlı işleyerek radyoloğa hızlı ve güvenli hedefleme imkânı sunar. Bu entegre yapı, görüntü kalitesinde veya cihazlar arası uyumda yaşanabilecek gecikmeleri ortadan kaldırır.
3D tomosentez destekli biyopsi, 2D’ye göre %23 daha yüksek hedef doğruluğu ve daha az tekrar işlem ihtiyacı göstermiştir.
Affirm™ sisteminde 3D biyopsi kullanımında, işlem tekrar oranı %32 oranında azalmıştır.
Biyopsi sırasında lezyona istenilen açıdan ve yeterli açıklıkla ulaşmak, başarı oranını doğrudan etkileyen kritik bir faktördür. Affirm™ Prone Biopsy System, hasta altından sağladığı geniş erişim alanıyla birlikte, biyopsi iğnesinin meme dokusuna 360° boyunca istenilen açıda yönlendirilmesini mümkün kılar. Bu tasarım esnekliği, özellikle zor pozisyondaki lezyonların örneklenmesini kolaylaştırır ve işlem süresini kısaltır.
360° iğne erişimi, biyopsi sırasında radyoloğa sadece anatomik olarak en uygun açıdan yaklaşım şansı vermekle kalmaz, aynı zamanda çevresel dokuların zarar görme olasılığını da en aza indirir. Bu özellik, tekrarlı veya başarısız girişimlerin önüne geçilmesini sağlayarak, hem hasta konforunu artırır hem de işlem güvenliğini pekiştirir.
Ayrıca sistem, gerçek zamanlı görüntüleme desteği sayesinde iğne ilerleyişini anlık olarak takip etmeye olanak verir. Böylece lezyonun tam olarak hedeflendiği doğrulanabilir ve işlem sırasında herhangi bir pozisyon düzeltmesi kolayca yapılabilir.
Klinik çalışmalar, çok açılı erişimin özellikle derin yerleşimli veya göğüs duvarına yakın lezyonlarda örnekleme başarısını %27’ye kadar artırdığını göstermiştir*. Aynı zamanda 360° erişim, lateral yaklaşımla birleştirildiğinde, lezyona ulaşamama nedeniyle işlem iptali oranlarını %40 oranında düşürmektedir**.
Derin veya kompleks yerleşimli lezyonlarda, 360° erişim özelliği ile örnekleme başarısı %27 oranında artmıştır.
360° + lateral erişim kombinasyonunda, işlem iptal oranlarında %40’a varan azalma sağlanmıştır.
Affirm™ Prone Biyopsi Sistemi, gelişmiş otomatik tarama özelliği ile lezyonun konumunu hızlı ve doğru bir şekilde belirlemeye yardımcı olur. Sistem, X-ışını tüpü ve dedektör içeren kendi görüntüleme modülü sayesinde hedef lezyonu 2D ve 3D (tomosentez) görüntüleme altında değerlendirerek, radyoloğun biyopsi planlamasını yüksek doğrulukla yapmasına olanak tanır.
Bu otomatik tarama süreci, lezyon lokalizasyonunu saniyeler içinde tamamlayarak manuel ayar ihtiyacını ortadan kaldırır ve işlem süresini kısaltır. Aynı zamanda sistem, hastanın kompresyon altındayken lateral (yandan) yaklaşımı mümkün kılar. Bu özellik, özellikle meme dokusunun alt kısımlarında veya göğüs duvarına yakın konumlanan lezyonlara daha uygun bir açıyla yaklaşmayı sağlar.
Lateral erişim, hem anatomik zorlukları aşmak hem de daha az invaziv bir yol tercih etmek isteyen radyologlar için önemli bir avantaj sunar. Bu esneklik, hem örnekleme doğruluğunu artırır hem de hasta için daha konforlu bir deneyim sunar.
Klinik veriler, lateral yaklaşımın örnekleme doğruluğunu %22 oranında artırdığını, otomatik taramanın ise işlem süresini ortalama %30 oranında kısalttığını göstermektedir*.
Lateral yaklaşım, zor pozisyondaki lezyonlarda örnekleme doğruluğunu %22 artırmıştır.
Otomatik tarama özelliği, toplam işlem süresinde %30’a kadar zaman tasarrufu sağlamıştır.
Affirm™ Prone Biyopsi Sistemi, hastanın yüzüstü (prone) pozisyonda konumlandırıldığı özel masa tasarımı ile öne çıkar. Bu pozisyon, hastanın işlem boyunca göğüs bölgesini doğrudan görmesini engelleyerek kaygıyı azaltır ve hastaya psikolojik rahatlık sağlar. Ayrıca, vücut ağırlığının doğal olarak dağılması sayesinde uzun süren işlemlerde dahi hasta yorgunluk hissetmeden konforunu korur.
Prone pozisyon, memenin serbestçe sarkmasına izin verir. Bu sayede lezyonlara erişim daha kolay sağlanırken, sıkıştırmaya bağlı rahatsızlıklar da minimuma iner. Yapılan çalışmalarda bu sistemle yapılan biyopsilerde hastaların işlem sonrası ağrı şikayetlerinin %33 oranında azaldığı*, hasta memnuniyetinin ise %27 oranında arttığı* bildirilmiştir. Aynı zamanda bu pozisyon, meme dokusunun işlem boyunca stabil kalmasına katkı sağlayarak örnekleme doğruluğunu da yükseltir*
Prone biyopsi işlemleri, hasta memnuniyet oranını %27 oranında artırmış ve işlem sonrası ağrı şikayetlerini %33 oranında azaltmıştır.
Prone pozisyon, meme dokusunun hareketini sınırlayarak örnekleme sırasında stabiliteyi önemli ölçüde artırmıştır.
Affirm™ Prone Biyopsi Sistemi, gerçek zamanlı görüntüleme özelliği sayesinde, biyopsi işlemi sırasında alınan örneğin doğruluğunu anında kontrol etme imkânı sunar. Sistem, Hologic’in entegre X-ray tüpü ve Amorf Selenyum detektör teknolojisi sayesinde yüksek çözünürlüklü görüntüleri saniyeler içinde operatöre ulaştırır. Bu, işlemin doğruluğunu yerinde ve hızlı bir şekilde teyit etme avantajı sağlar.
Bu özellik, hem yanlış yerden örnek alınması riskini azaltır hem de tekrarlayan biyopsi ihtiyacını minimize ederek hasta konforunu ve işlem etkinliğini artırır. Özellikle küçük veya derin yerleşimli lezyonlarda, gerçek zamanlı doğrulama ile hedefin tam olarak vurulduğunun görülmesi radyologun karar sürecini kolaylaştırır. Klinik çalışmalar, gerçek zamanlı doğrulama özelliği bulunan sistemlerde tekrarlayan biyopsi oranlarında %22’ye varan azalma* olduğunu ortaya koymaktadır.
Ayrıca bu sistemle birlikte gelen hızlı görüntü akışı, prosedür süresini kısaltırken, teknik ekip için de operasyonel verimlilik sağlar.
Gerçek zamanlı doğrulama özelliği ile tekrarlayan biyopsi oranı %22’ye kadar azalmıştır.
Amorf Selenyum detektör ve entegre X-ray tüpü sayesinde örnekleme sonrası ortalama doğrulama süresi 7 saniyeye kadar düşürülmüştür.
Affirm™ Prone Biyopsi Sistemi, rakiplerine kıyasla genişletilmiş alt erişim alanı sunan tasarımı sayesinde, operatörlere daha esnek ve rahat bir çalışma ortamı sağlar. Sistemin alt bölümünde yer alan açıklık, radyoloğun meme dokusuna neredeyse 360 derece erişebilmesini mümkün kılar. Bu özgürlük, özellikle zor konumlu veya çok yönlü ulaşım gerektiren lezyonlarda işlem süresini ve zorluk seviyesini azaltır.
Bu tasarım sayesinde tekniker ve doktorun aynı anda çalışma alanına erişimi kolaylaşır, biyopsi sırasında hasta pozisyonu daha stabil bir şekilde korunabilir. Ayrıca geniş alan, iğne pozisyonlamasında daha hassas manevra kabiliyeti sağlar. Klinik veriler, geleneksel sistemlere kıyasla erişim özgürlüğü sunan platformlarda biyopsi süresinin ortalama %18 daha kısa sürdüğünü* göstermektedir.
Operasyonel rahatlık, yalnızca iş akışını hızlandırmakla kalmaz, aynı zamanda olası komplikasyon risklerini de azaltır. Daha az pozisyonlama tekrarı ve daha kontrollü giriş, hem hasta konforunu artırır hem de işlem başarısını yükseltir.
Geniş alt açıklığa sahip sistemlerde biyopsi süresi ortalama %18 daha kısa.
360° erişim sunan sistemler, lezyona ulaşımda %27 daha az pozisyon değişikliğine ihtiyaç duymuştur.
Affirm™ Prone meme biyopsi sistemi, Hologic’in vakum yardımlı biyopsi cihazı olan Eviva™ ile tam entegre şekilde çalışacak şekilde geliştirilmiştir. Bu entegrasyon, meme biyopsi işlemini hem hızlandırır hem de standartlaştırır. Özellikle prone (yüzüstü) pozisyonda yapılan meme biyopsilerinde, Eviva’nın otomatik doku alımı teknolojisi sayesinde lezyonun doğru hedeflenmesi kolaylaşır ve minimal invaziv bir işlemlerle yüksek kaliteli örnekleme sağlanır.
Bu birleşim, radyologlara kontrollü ve hızlı bir meme biyopsi prosedürü sunarken, hastalar için daha kısa süreli ve konforlu bir deneyim oluşturur. Aynı zamanda sistem, gerçek zamanlı meme görüntüleme ile uyumlu çalışarak doktorun tüm süreci anlık olarak izlemesine olanak tanır. Tüm bu özellikler, Affirm™ Prone sistemi ile yapılan vakum yardımlı meme biyopsilerini, hem hasta hem de hekim açısından ileri seviyede verimli hale getirir.
Klinik Destek / Clinical Support:
Affirm™ Prone Biopsy System, Hologic’in Brevera™ biyopsi sistemi ile entegre çalışarak biyopsi süreçlerinde gerçek zamanlı görsel doğrulama sağlar. Bu entegrasyon sayesinde, biyopsi sırasında alınan doku örneklerinin doğruluğu anında değerlendirilebilir ve tekrar örnekleme ihtiyacı en aza indirgenir.
Brevera™, örnekleme esnasında elde ettiği yüksek çözünürlüklü 2D görüntüleri otomatik olarak işler ve hedef lezyonun başarıyla örneklenip örneklenmediğini radyoloğa anında bildirir. Bu sayede, biyopsi işlemi sırasında hedef dışı örnekleme riski azaltılır, işlem süresi kısalır ve hasta konforu artar.
Sistem, hem dijital mamografi hem de 3D tomosentez destekli çalıştığı için yoğun meme dokusu gibi zor vakalarda da etkili çözüm sunar. Brevera teknolojisi, rutin meme biyopsisi uygulamalarında zaman verimliliği sağlarken, klinik doğruluğu da artırmaktadır.
Bir çalışmada, Brevera™ sisteminin radyolog doğrulama süresini %64 oranında azalttığı ve prosedür süresini ortalama 8 dakikaya kadar düşürdüğü gösterilmiştir.
(Bu çalışma: Hologic Internal Data, 2018)
Bu özellikleri sayesinde Affirm™ Prone Biopsy System, sadece invaziv olmayan konforlu pozisyonlamayla değil, aynı zamanda akıllı örnekleme doğrulamasıyla da fark yaratmaktadır.
→ Brevera™ teknolojisi, örnekleme sonrası doğrulama süresini %64 azaltmış, işlem süresini ortalama 13 dakikadan 8 dakikaya düşürmüştür.*
Affirm™ Prone Biopsy System’in sunduğu gerçek zamanlı görüntüleme özelliği, biyopsi sırasında lezyonun konumunun anlık olarak takip edilmesini sağlar. Bu özellik sayesinde radyologlar, biyopsi iğnesinin hedefe doğru ilerlediğini doğrudan görüntüleyebilir ve örneklemenin başarıyla tamamlandığını hızlıca teyit edebilir. Böylece hem tanısal doğruluk artar hem de işlem tekrarına bağlı radyasyon dozu ve hasta üzerindeki baskı azaltılmış olur.
Özellikle yoğun meme dokusu olan vakalarda veya milimetrik lezyonların hedeflenmesi gereken durumlarda bu özellik kritik bir avantaj sunar. Hedef dışı örnekleme riski minimuma inerken, işlemin ilk seferde başarılı olma oranı artar. Gerçek zamanlı doğrulama, aynı zamanda biyopsi sonrası bekleme süresini azaltarak hastaların daha az stres yaşamasına katkıda bulunur.
Klinik bir analiz, gerçek zamanlı doğrulama ile yapılan biyopsi işlemlerinde tekrar örnekleme oranının %50’ye kadar azaldığını ve işlem sürelerinin ortalama 6 dakika kısaldığını göstermiştir.
(Kaynak: Hologic Clinical Experience Data, 2019)
→ Gerçek zamanlı görüntüleme, işlem tekrarını %50’ye kadar azaltmış, ortalama prosedür süresinde 6 dakikalık bir iyileşme sağlamıştır.*
Yüksek doğruluk, konforlu erişim ve yazılım destekli güvenli hareket.
Affirm™ Prone Breast Biopsy System, lateral yaklaşımın yazılım kontrollü şekilde otomatikleştirilmesiyle, hem klinik doğruluğu hem de işlem kolaylığını üst düzeye çıkarır. Bu özellik sayesinde radyologlar, özellikle meme dokusunun alt veya yan kadranlarında yer alan lezyonlara daha güvenli ve etkili biçimde ulaşabilir. Otomatik pozisyonlama, manuel müdahale ihtiyacını azaltırken, operatör hatalarını minimize eder ve işlemin genel süresini kısaltır.
Sistem, hedeflenen bölgeye en doğru şekilde ulaşmak için X-ray tüpü ve biyopsi mekanizmasını yazılım algoritmalarıyla senkronize eder. Bu senkronizasyon, hem biyopsi iğnesinin optimal açıyla konumlanmasını sağlar, hem de işlem sırasında anatomik yapılarla çakışmayı önlemeye yardımcı olur. Özellikle zorlu pozisyonlardaki lezyonlarda lateral yaklaşım, daha az sıkıştırma ve daha az doku travması ile hasta konforunu da artırır.
Ek olarak, yazılım destekli lateral yaklaşım modülü, sistemin gerçek zamanlı görüntüleme altyapısıyla entegre çalışır. Bu entegrasyon, örnekleme öncesi ve sonrası hedef doğrulamasını hızlandırır; gereksiz tekrar çekimlerin ve zaman kaybının önüne geçer. Bu sayede biyopsi işlemleri daha verimli, kontrollü ve hasta odaklı hale gelir.
Affirm™ Prone Breast Biopsy System, Hologic’in ileri teknolojilere dayanan klinik çözümler geliştirme konusundaki kararlılığını yansıtan en güncel ürünlerinden biridir. Entegre X-ray görüntüleme sistemine sahip bu platform, amorf selenyum detektörü sayesinde yüksek kontrastlı görüntüler sunarak biyopsi doğruluğunu artırır. Sistem, hem 2D dijital mamografi hem de 3D™ tomosentez eşliğinde biyopsi gerçekleştirme kapasitesiyle, farklı vakalara esnek çözümler sunar.
Geliştirilmiş ergonomik tasarımı ve prone hasta pozisyonu sayesinde hem hasta konforu artırılır hem de radyolog için daha stabil ve odaklanmış bir müdahale imkanı sağlanır. Aynı zamanda, otomatik tarama ve 360° lezyon erişimiözellikleri, karmaşık anatomik yapılarda bile lezyona etkin şekilde ulaşmayı mümkün kılar.
Klinik çalışmalar, Affirm™ Prone sistemlerinin hedeflenen lezyona ulaşma oranlarında %95’in üzerinde başarı sağladığını göstermektedir* ve bu oran klasik stereotaktik sistemlere göre anlamlı bir avantaj sunmaktadır. Ek olarak, sistemin sunduğu anında örnek doğrulama özelliği, alınan dokunun yeterliliğini işlem sırasında değerlendirme imkanı vererek, gereksiz tekrar biyopsilerinin önüne geçer*.
Hologic, yalnızca yüksek teknoloji sunmakla kalmayıp aynı zamanda klinik güvenilirlik ve hasta güvenliğini ön planda tutarak, biyopsi işlemlerinde en üst düzey doğruluk ve etkinlik sağlama hedefini Affirm™ Prone sistemiyle pekiştirmektedir.
→ Prone tomosentez biyopsi sistemlerinde %95’in üzerinde hedefe ulaşma başarısı kaydedilmiştir.
→ Anında doğrulama özelliği, tekrar biyopsi oranlarında anlamlı düşüş sağlamıştır.
