Genedrive CYP2C19 ID Kit, CYP2C19 genotipine dayalı olarak clopidogrel direncinin belirlenmesine yardımcı olan, klinik karar destek sağlayan hızlı bir farmakogenetik testtir. Test, numune alımından sonuçlanmaya kadar yaklaşık 69 dakika içinde tamamlanarak zaman kritik hasta gruplarında karar sürecine hızlı bilgi sağlamayı hedefler.
Genedrive CYP2C19 ID Kit, CYP2C19 genotip bilgisini hızlı ve kontrollü şekilde sunarak, clopidogrel tedavisine yanıt potansiyeline ilişkin klinik karar sürecini desteklemek amacıyla geliştirilmiş bir farmakogenetik testtir. Test, özellikle zamanın kritik olduğu hasta gruplarında genetik bilginin klinik değerlendirmeye erken aşamada dahil edilmesini hedefler.
Yaklaşık 69 dakika içinde sonuçlanabilen point-of-care test yaklaşımı sayesinde, merkezi laboratuvar süreçlerine bağlı gecikmelerin azaltılmasına yardımcı olur. Kapalı sistem mimarisi ve hasta başına yakın kullanım imkânı, testin farklı klinik ortamlarda — acil servisler, inme üniteleri ve girişimsel alanlar — mevcut iş akışına entegre edilmesini kolaylaştırır.
Genedrive CYP2C19 ID Kit, test sonucunun tek başına bir tedavi kararı oluşturmadığı; klinik bulgular, görüntüleme sonuçları ve hasta öyküsü ile birlikte değerlendirildiği bir karar destek modeli çerçevesinde konumlanır. CYP2C19 genotipi ile clopidogrel yanıtı arasındaki ilişkiyi ortaya koyan geniş klinik literatür, uluslararası rehberler ve gerçek yaşam uygulamaları, bu yaklaşımın bilimsel temelini oluşturmaktadır*.
Bu yönüyle Genedrive CYP2C19 ID Kit, farmakogenetik bilginin klinik pratiğe sorumlu, ölçülü ve zaman odaklı biçimde entegre edilmesine katkı sağlayan bir çözüm olarak öne çıkar.
* Extensive clinical studies and meta-analyses have demonstrated the association between CYP2C19 loss-of-function alleles and reduced clopidogrel effectiveness in stroke and cardiovascular patient populations.
– Patel et al., 2025
– Kremers et al., 2025
– Telis et al., 2025
* International guidelines and real-world implementations acknowledge the clinical relevance of CYP2C19 genotyping as supportive information in patient management.
– CPIC Guidelines
– AHA Scientific Statements
– NICE Diagnostic Guidance
– NHS Tayside Pharmacogenetics Implementation Reports
Akut iskemik inme ve yüksek riskli kardiyovasküler hastalarda antiplatelet tedavinin etkinliği, yalnızca doğru ilacın seçilmesine değil, bu bilginin ne kadar hızlı elde edildiğine de doğrudan bağlıdır. Clopidogrel tedavisi alan hastaların önemli bir bölümünde, CYP2C19 genindeki fonksiyon kaybı alelleri nedeniyle ilaca yanıt alınamadığı bilinmektedir*. Bu durum, özellikle akut dönemde, etkisiz bir tedavinin sürdürülmesine ve klinik sonuçların olumsuz etkilenmesine yol açabilir.
İnme yönetiminde ilk saatlerin kritik önemi klinik kılavuzlarda açıkça vurgulanmaktadır. Standart genetik testlerin merkezi laboratuvarlarda PCR tabanlı yöntemlerle gerçekleştirilmesi, örnek transferi, laboratuvar yoğunluğu ve analiz süresi nedeniyle 24–48 saate kadar uzayabilmektedir*. Bu gecikme, zamanın belirleyici olduğu hasta gruplarında klinik karar sürecine genetik bilginin yeterince erken dahil edilememesi anlamına gelir.
Ayrıca merkezi PCR süreçlerinde; çoklu örnek işleme, laboratuvar iş yükü ve pre-analitik aşamalara bağlı olarak kontaminasyon riski ve sonuç tutarlılığında değişkenlik görülebileceği bildirilmektedir*. Klinik literatürde, alkol kullanımı, sigara ve eşlik eden ilaçların da platelet yanıt ölçümlerini ve dolaylı test sonuçlarını etkileyebildiği gösterilmiştir*. Bu faktörler, akut hasta yönetiminde hızlı ve güvenilir bir test yaklaşımına olan ihtiyacı daha da belirgin hâle getirmektedir.
Bu bağlamda, zaman kaybını azaltmaya ve klinik karar sürecine genetik bilginin erken aşamada dahil edilmesine olanak tanıyan çözümler, özellikle inme üniteleri ve girişimsel kardiyoloji pratiğinde ayrı bir önem kazanmıştır.
* CYP2C19 loss-of-function alleles have been shown to significantly reduce clopidogrel effectiveness and are associated with adverse clinical outcomes in stroke and cardiovascular patients.
– Patel et al., 2025
– Kremers et al., 2025
* Delays associated with centralized PCR-based genetic testing can limit timely clinical decision-making in acute stroke and PCI settings.
– NHS Tayside Implementation Report
– NICE Diagnostic Guidance
* Pre-analytical and workflow-related factors in laboratory-based testing may affect result reliability and turnaround time.
– Improving CYP2C19 Genetic Testing in NHS Tayside
* Lifestyle and concomitant factors such as smoking and alcohol consumption have been reported to influence platelet response and pharmacodynamic assessments.
– CYP2C19 Genotypes and On-Treatment Platelet Reactivity
Genedrive CYP2C19 ID Kit, CYP2C19 genotip bilgisini hızlı şekilde sağlayarak, clopidogrel tedavisine yanıt potansiyeline ilişkin klinik karar sürecini destekleyen bir farmakogenetik test yaklaşımı sunar. Test, hastanın genetik profilini ortaya koyarak hekime ek bir bilgi katmanı sağlamayı amaçlar; tedavi seçimini doğrudan belirlemez veya yönlendirmez.
CYP2C19 fonksiyon kaybı alellerinin varlığı, clopidogrel metabolizmasının azalması ve trombosit inhibisyonunun yetersiz kalması ile ilişkilendirilmiştir*. Bu genetik bilginin, özellikle akut dönemde veya sekonder koruma planlanırken erken aşamada erişilebilir olması, klinik karar sürecinin daha bütüncül değerlendirilmesine katkı sağlar. Genedrive CYP2C19 ID Kit, bu bilgiyi yaklaşık 69 dakika içinde sunarak, zamanın kritik olduğu hasta gruplarında genetik verinin karar sürecine gecikmeden dahil edilmesini hedefler.
Bu yaklaşım, test sonucunun tek başına bir tedavi kararı yerine geçmediği; ancak klinik bulgular, görüntüleme sonuçları ve hasta öyküsü ile birlikte değerlendirildiği bir karar destek modeli çerçevesinde konumlanır. Böylece farmakogenetik bilgi, klinik pratiğe kontrollü ve sorumlu bir şekilde entegre edilir.
* CYP2C19 loss-of-function alleles are associated with reduced clopidogrel metabolism and diminished antiplatelet response, potentially affecting clinical outcomes.
– Patel et al., 2025
– Kremers et al., 2025
* Clinical guidance emphasizes that pharmacogenetic information should be used as supportive data within a broader clinical assessment rather than as a standalone determinant of therapy.
– CPIC Guidelines
– AHA Scientific Statements
Genedrive CYP2C19 ID Kit, klinik karar destek yaklaşımını yalnızca teknik hız avantajı üzerine değil; geniş klinik literatür, ulusal rehberler ve gerçek yaşam uygulamaları ile desteklenen bilimsel bir zemine oturtur. CYP2C19 genotipi ile clopidogrel yanıtı arasındaki ilişki, hem inme hem de kardiyovasküler hastalıklar alanında çok sayıda klinik çalışma ve meta-analiz ile ortaya konmuştur*.
Uluslararası rehberlerde, CYP2C19 fonksiyon kaybı alellerine sahip hastalarda clopidogrel etkinliğinin azalabileceği ve bu bilginin klinik değerlendirmeye dahil edilmesinin uygun olduğu vurgulanmaktadır*. Bu yaklaşım, farmakogenetik bilginin “tek başına karar verici” değil; hasta yönetiminde destekleyici bir unsur olarak ele alınması gerektiği yönündeki görüşlerle uyumludur.
Birleşik Krallık’ta gerçekleştirilen NHS uygulamaları, CYP2C19 temelli farmakogenetik testlerin klinik iş akışına entegrasyonunun mümkün olduğunu ve özellikle zaman hassas hasta gruplarında karar süreçlerine katkı sağlayabildiğini göstermiştir*. Bu uygulamalarda, testin point-of-care formatta sunulmasının, merkezi laboratuvar süreçlerine bağlı gecikmeleri azaltmada önemli rol oynadığı bildirilmektedir.
Ayrıca NICE ve Amerikan Kalp Derneği (AHA) tarafından yayınlanan değerlendirmeler ve bilimsel bildiriler, CYP2C19 genotip bilgisinin kardiyovasküler ve nörovasküler hasta gruplarında klinik anlam taşıdığına işaret etmektedir*. Bu geniş ve tutarlı bilimsel çerçeve, Genedrive CYP2C19 ID Kit’in klinik güvenilirliğini destekleyen temel dayanağı oluşturur.
* CYP2C19 loss-of-function alleles are associated with reduced clopidogrel response and adverse clinical outcomes in stroke and cardiovascular populations.
– Patel et al., 2025
– Kremers et al., 2025
– Telis et al., 2025
* International clinical guidelines recommend considering CYP2C19 genotype information as part of a broader clinical assessment.
– CPIC Guidelines
– AHA Scientific Statement
* Real-world NHS implementations demonstrate the feasibility and clinical value of point-of-care CYP2C19 testing in time-sensitive settings.
– NHS Tayside Pharmacogenetics Implementation Report
– Scottish Health Technologies Group (SHTG) Review
* Health technology assessments and diagnostic guidance acknowledge the relevance of CYP2C19 genotyping in cardiovascular care.
– NICE Diagnostic Guidance
Genedrive CYP2C19 ID Kit, farmakogenetik bilginin klinik karar sürecine laboratuvar bağımlılığı olmadan ve zaman kaybı yaratmadan dahil edilmesini hedefleyen bir point-of-care test yaklaşımı sunar. Test sürecinin yaklaşık 69 dakikaiçinde tamamlanması, özellikle akut inme üniteleri ve girişimsel kardiyoloji gibi zaman hassas klinik ortamlarda önemli bir operasyonel avantaj sağlar.
Merkezi laboratuvarlara dayalı PCR testlerinde; örnek transferi, batch çalışma zorunluluğu ve yoğunluk kaynaklı gecikmeler iş akışını uzatabilmektedir*. Buna karşılık Genedrive CYP2C19 ID Kit, hasta başı veya hasta yakınına yakın kullanım yaklaşımı ile genetik bilginin klinik değerlendirmeye daha erken aşamada dahil edilmesine olanak tanır. Bu durum, test sonucunun klinik ekip tarafından aynı hasta epizodu içinde değerlendirilebilmesini destekler.
Kapalı sistem yapısı sayesinde, numune işleme süreci boyunca kontaminasyon riskinin azaltılmasına yardımcı olan bir test mimarisi sunulmaktadır*. Aynı zamanda laboratuvar altyapısı gerektirmemesi, testin farklı klinik birimlerde — acil servis, inme ünitesi veya girişimsel alanlar — uygulanabilmesini mümkün kılar. Bu esneklik, kurumların mevcut iş akışlarını yeniden yapılandırmadan farmakogenetik testleri entegre edebilmesine katkı sağlar.
* Centralized laboratory-based PCR testing has been associated with extended turnaround times due to sample transport and batch processing.
– NHS Tayside Pharmacogenetics Implementation Report
– NICE Diagnostic Guidance
* Closed-system and point-of-care genetic testing approaches have been reported to reduce pre-analytical complexity and contamination risk.
– Improving CYP2C19 Genetic Testing in NHS Tayside
Hastanın iç yanağından sürüntü ile non-invaziv numune alımı.
Yanak hücrelerini serbest bırakmak için yanak sürüntüsünü buffer çözeltisine daldırın.
Numunenin buffer çözeltisinden kapiler hareketiyle çekilmesine izin verin ve testi aktarın.
Kartuşu aşağı doğru hafifçe vurarak, testin sıvı içinde tamamen çözündüğünden emin olun.
Genedrive Sistemine giriş yapın ve testi başlatmak için kartuşu takın.
